Sara O
À partir de €450 /jour
Sara O
Qualité -Affaires Réglementaires - Dispositif médical
Créteil
, France
Tarif indicatif
À partir de €450 / jour
Présentation de Sara
Spécialisée dans la qualité et les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, je mets à votre disposition mes compétences afin de vous accompagner sur la mise en place d'un système management de la qualité selon la norme ISO 13485, la constitution de dossier marquage CE conformément au Règlement 2017/745 ainsi que la documentation technique en vue de la mise sur le marché. D'autre part, la réalisation des audits internes fait partie de mon activité.
Métiers & compétences
Métiers
Ingénieur
Intermédaire
Compétences
Règlement 2017-745
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601-1
IEC 62366
ISO 9001
Système qualité
Documentation technique
Audit
Enregistrement
Surveillance Post-Market
Création et gestion documentaire
Gestion des changements
Veille réglementaire
Suivi des plans d'action
Amélioration continue
Logiciels
Pack office
Confirmé
DIVALTO
Débutant
SASVisualStatistics
Débutant
Langues
français
Bilingue ou natif
anglais
Capacité professionnelle complète
arabe
Bilingue ou natif
Expérience dans les secteurs
Dispositifs Médicaux
Expériences professionnelles
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